Lurasidone Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Lurasidone Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Psychiatrie Uitgebreide indicatie Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Latuda Fabrikant Sunovion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen. Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Betreft een indicatie-uitbreiding. Latuda is al geregistreerd voor indicatie Schizofrenie. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Atypische antipsychotica Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemming stoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en Quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander i.v.m. het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat Lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is. Zie ook: Pikalov et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9. doi: 10.1186/s40345-017-0075-7. Fornaro et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859. doi: 10.1155/2017/3084859. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40-160 mg Bronnen Pikalov A. et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9. doi: 10.1186/s40345-017-0075-7. Fornaro M. et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859. doi: 0.1155/2017/3084859. Aanvullende opmerkingen Behandelduur: mogelijk over vele jaren. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Aantallen patiënten verwacht: honderden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.000,00 - 3.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen