Lurasidone Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 1,000,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lurasidone Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bipolaire stoornis Uitgebreide indicatie Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Latuda Fabrikant Sunovion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen. Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Lurasidone is voor deze indicatie al geregistreerd in de VS, Sunovion heeft nog geen beslissing genomen over of een aanvraag bij de EMA wordt ingediend. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Atypische antipsychotica Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemming stoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander in verband met het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40-160 mg Bronnen Pikalov A. et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9; Fornaro M. et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859. Aanvullende opmerkingen Behandelduur: mogelijk over vele jaren. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Aantallen patiënten verwacht: honderden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,000.00 - 3,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen