Lenalidomide Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Multiple myeloom 1e lijn in combinatie met bortezomib en dexamethason Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 45.650.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Lenalidomide Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Multiple myeloom 1e lijn in combinatie met bortezomib en dexamethason Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Revlimid Fabrikant Celgene Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Immuunmodulator/proteasoom inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2018 Verwachte registratie Augustus 2019 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties VMP/Rd/VTD/VCD Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 25 mg Bronnen NCT00644228; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen. Mediane behandelduur afhankelijk of patient een SCT krijgt (dan 6 kuren) of niet (~24kuren) Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 830 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 Aanvullende opmerkingen Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Er worden veel nieuwe behandelmogelijkheden verwacht in 2019, deel van potentiële lenalidomide populatie krijgt al Rd op dit moment. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met LBD zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000,00 - 75.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 45.650.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Lenalidomide en Velcade hebben off-label add-ons Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen lenalidomide+rituximab in rriNHL, en lenalidomide+rituximab+CHOP in ABC DLBCL Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen