Pembrolizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie 1L advanced gastric cancer Therapeutische waarde Nog geen oordeel Totale kosten € 6.850.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie 1L advanced gastric cancer Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. Scrip pipeline watch 22 dec 2017: Phase III Interim/Top-line Results KEYNOTE-061: missed primary endpoint. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 200 mg Bronnen Fabrikant op basis van SmPC Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie is 1 maal per 3 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 137 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er gemiddeld 555 nieuwe patiënten met cardia of non-cardia maagadenocarcinoom stadium IV. Ongeveer twee derde van deze patiënten werd behandeld in de 1e lijn (370 patiënten). Daarnaast werden 350 patiënten per jaar behandeld met palliatieve chemotherapie. Schatting voor percentage patiënten dat na progressie op 1e lijns systemische therapie start met 2e lijns systemische therapie is 37% (137 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant (G-Standaard) Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Inschatting: in lijn met andere indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.850.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Hoofd- en halskanker, Huidkanker, Borstkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.) Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen