Pembrolizumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Gastric, metastatic, 1L Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 6,850,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Gastric, metastatic, 1L Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 22 dec 2017: Phase III Interim/Top-line Results KEYNOTE-061: missed primary endpoint. Pembrolizumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 200 mg Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie is 1 maal per 3 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 137 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er gemiddeld 555 nieuwe patiënten met cardia of non-cardia maagadenocarcinoom stadium IV. Ongeveer twee derde van deze patiënten werd behandeld in de 1e lijn (370 patiënten). Daarnaast werden 350 patiënten per jaar behandeld met palliatieve chemotherapie. Schatting voor percentage patiënten dat na progressie op 1e lijns systemische therapie start met 2e lijns systemische therapie is 37% (137 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl, AIP fabrikant. Aanvullende opmerkingen AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6,850,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen