Capmatinib Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping mutation. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Capmatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping mutation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tabrecta Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Proto oncogene protein c-Met inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2021 Verwachte registratie Mei 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPS UK: "Jan 21 · EU filing planned for H1 21 " Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De verwachting is dat capmatinib een plek zal krijgen in de behandelrichtlijn. Gepubliceerde data uit de GEOMETRY mono-met METex14 (n=97), liet een ORR van 68% (95% CI, 48-84) in niet eerder behandelde patiënten zien (n=28) en 41% (95% CI, 29-53) in eerder behandelde patiënten (n=69). Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 400mg Bronnen NCT04427072; NCT02414139 (Geometry Mono-1) Aanvullende opmerkingen Vergelijkende behandeling in de studie: Docetaxel (75mg/m2 elke 21 dagen) Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR data: https://www.volksgezondheidenzorg.info/onderwerp/longkanker/cijfers-context/huidige-situatie Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486; Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-beats-merck-kgaa-to-finish-line-targeted-lung-cancer-drug-capmatinib. Aanvullende opmerkingen Op basis van het bericht van FiercePharma: "The drug will bear a list price of $17,950 for a 28-day supply, which is "comparable to the cost of other existing therapies prescribed for this aggressive form of lung cancer," Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn, wel lopen er voor meerdere indicatiegebieden fase 1/fase 2 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen