Sodium zirconium cyclosilicate Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3.600.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Sodium zirconium cyclosilicate Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lokelma Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Poeder voor oraal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Sodium zirconium cyclosilicate bindt kalium in het maagdarmkanaal en wisselt dit tegen waterstof en natrium. Het is geregistreerd voor patiënten met nierinsufficiëntie maar ook patiënten met hartfalen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2016 Verwachte registratie Maart 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Zorginstituut Nederland adviseert natriumzirkoniumcyclosilicaat (Lokelma®) samen met natriumpolystyreensulfonaat (SPS) op te nemen in een nieuw te vormen cluster op bijlage 1A van het GVS. Als standaarddosis kan voor natriumzirkoniumcyclosilicaat 7,5g per dag gehanteerd worden. De standaarddosis voor SPS is 45g per dag. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Polystyreensulfonaten. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 7,5 g Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 6.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Max. patiëntvolume gebaseerd op vervanging van de polystyreensulfonaten (GIP-Databank). Van maximaal naar realistisch patiëntvolume: 80% verdringing. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Vermoedelijk vergelijkbaar met veltassa, dus €600 per patiënt per jaar. Echter, fabrikant geeft aan: "prijs moet nog worden bepaald maar zal bij chronisch gebruik (365 dagen/jaar) hoger liggen dan €600 per patiënt per jaar." Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.600.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen