Brigatinib Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 9,210,096.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Brigatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Alunbrig Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie Maart 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De registratie wordt verwacht in maart 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Alectinib, crizotinib, ceritinib Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er wordt een gelijke waarde ten opzichte van alectinib verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 180 mg Bronnen NCT02737501 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 126 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3. Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). Gezien de concurrentie verwacht de fabrikant een marktaandeel van 25% te kunnen veroveren (32). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 73,096.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: € 1.059 + € 72.037 = € 73.096. Exclusief BTW. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 9,210,096.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen