Erenumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe na falen van andere profylactische middelen. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 120.000.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Erenumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe na falen van andere profylactische middelen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR)', monoklonaal antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2017 Verwachte registratie Mei 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Eptinezumab, Galcanezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva of flunarizine) falen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per maand Dosis per toediening 140 mg Bronnen clinicaltrials.gov: NCT02456740, NCT02483585, NCT02066415. https://www.amgen.com/media/news-releases/2017/07/fda-accepts-biologics-license-application-for-aimovig-erenumab/. https://novartis.gcs-web.com/novartis-presents-new-analysis-on-AMG334. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 8.000 - 24.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn, Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148)=. Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Populatie >18 jaar, prevalentie migraine 15% (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn). Diagnose 39% van populatie (DRG 2014), > 4 hoofdpijndagen per maand (25% van totale populatie): 160.000-200.000 patiënten (Hoofdpijnnet) 8–12% van migraine patienten gebruikt preventieve therapie ± 24.000 (Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148). Van max. naar realistisch patiëntvolume: Betreft totaalvolume alle CGRP remmers: % van de groep beschreven zoals hierboven beschreven onder behandeling bij de neuroloog. Te verwachten marktaandel van erenumab binnen de klasse CGRP remmers 30%. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 5.000,00 - 10.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Prescribing Outlook 2017 Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'This will be expensive and likely to be priced similarly to other monoclonal antibodies.' Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim a.g.v. migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 120.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen