Erenumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 112,500,000.00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Erenumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Aimovig Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR)', monoklonaal antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2017 Verwachte registratie Juli 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie mei 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Eptinezumab, Galcanezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva of flunarizine) falen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per maand Dosis per toediening 140 mg Bronnen NCT02456740; NCT02483585; NCT02066415; amgen.com; novartis.com Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 6,000 - 24,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn, Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148)=. Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Populatie >18 jaar, prevalentie migraine 15% (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn). Diagnose 39% van populatie (DRG 2014), > 4 hoofdpijndagen per maand (25% van totale populatie): 160.000-200.000 patiënten (Hoofdpijnnet) 8–12% van migraine patienten gebruikt preventieve therapie ± 24.000 (Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148). Van max. naar realistisch patiëntvolume: Betreft totaalvolume alle CGRP remmers: % van de groep beschreven zoals hierboven beschreven onder behandeling bij de neuroloog. Te verwachten marktaandeel binnen de klasse CGRP remmers 25%. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 5,000.00 - 10,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018 Aanvullende opmerkingen ICER gaat uit van een geschatte prijs van $8.500 per patiënt per jaar voor Erenumab of Fremanezumab bij chronische of episodische migraine. Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim als gevolg van migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. De verwachting is dat het bedrag per patiënt per jaar tussen de €5000 en €10000 euro zal komen te liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 112,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen