Ospemifene Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication in vulvar and vaginal atrophy (VVA) patients treated with ospemifene compared to 1)patients newly prescribed SERMs for oestrogen- deficiency conditions or breast cancer prevention. 2) the incidence in untreated VVA patients. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ospemifene Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication in vulvar and vaginal atrophy (VVA) patients treated with ospemifene compared to 1)patients newly prescribed SERMs for oestrogen- deficiency conditions or breast cancer prevention. 2) the incidence in untreated VVA patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Senshio Fabrikant Shionogi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2021 Verwachte registratie April 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 60 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 605.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen NHS Commissioning Statement Aanvullende opmerkingen De jaarlijkse kosten in het VK zijn door de NHS berekend als £514.68 per jaar. Omgerekend naar euro zou dit betekenen op jaarbasis €604,58 per patiënt. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen