KPI-121 Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Ocular pain and inflammation. Om te gebruiken na oogchirurgie. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof KPI-121 Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Ocular pain and inflammation. Om te gebruiken na oogchirurgie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Inveltys Fabrikant Kala Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Pipeline watch 12 januari 2018: Reduced symptoms. Updated Phase III Results. Glucocorticoid receptor agonists. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pred forte, dexamethason oogdruppels Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 1% Bronnen NCT02793817 Aanvullende opmerkingen Twee fase III trials laten effectiviteit van KPI-121 1% zien ten opzichte van placebo. Er zijn geen trials van KPI-121 ten opzichte van bestaande medicatie. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het verwachte patiëntvolume is afhankelijk van therapeutische meerwaarde. Om hier een goede uitspraak over te kunnen doen zijn meer studies nodig. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Dry eye disease Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen