Upadacitinib Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Atopische dermatitis Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 6,250,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Atopische dermatitis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dupilumab Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Plaatsbepaling JAK-remmers versus biologicals is vooralsnog onduidelijk. Lijkt beter te werken dan baricitinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 15 mg -30 mg Bronnen fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 800 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nav inschatting Dupilumab Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten inschatting op basis van andere JAK remmers. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6,250,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis Bronnen https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen