Lorecivivint Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Osteoarthritis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lorecivivint Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Osteoarthritis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Biosplice Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intra-articulair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Clk dual-specificity kinase inhibitor; DYRK kinase inhibitor; Wnt signalling pathway inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige behandelopties volgens de WHO pijnladder: stap 1) paracetamol/NSAIDS, stap 2) in uitzonderlijke gevallen zwakke opioïden. Indien paracetamol/NSAIDs niet meer effectief zijn, volgen intra-articulaire corticosteroïd injecties voor een periode van maximaal een jaar. Patiënten die hier niet meer op reageren krijgen een heup- of knie-vervanging. In de toekomst ook fasinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de fase 2 studie werd het primaire eindpunt niet gehaald. In de fase 2b werd er wel effect gevonden op patient reported outcomes. Er lopen op dit moment daarnaast nog veel andere studies. Het is echter nog de vraag of dit geneesmiddel klinisch effectief is. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 0,07 mg lorecivivint per 2 mL injectie Bronnen NCT04385303 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Standpunt kniedistractie van het Zorginistuut; Aanvullende opmerkingen Voor het bepalen van het aantal patiënten kan een vergelijkbare aanpak genomen worden als in het standpunt kniedistractie van het Zorginstituut bij patiënten met end-stage knieartrose met een indicatie voor een totale knieprothese. In 2019 kregen 29.981 patiënten een totale knieprothese waarvan ongeveer 32% onder de 65 (=9.654). Conform het standpunt kniedistractie en input van klinisch expert wordt bij patiënten onder de 65 liever gewacht met de operatie tot een leeftijd waarbij de kans op een revisieoperatie beperkt is. Indien het geneesmiddel effectief zou blijken te zijn en het ingezet wordt bij patiënten die nog geen prothese hebben zal het patiëntvolume hoger uit kunnen vallen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen