Nintedanib Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie Nintedanib Accord is a medicine used to treat adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), a disease of unknown cause in which fibrous tissue forms in the lungs; systemic sclerosis associated interstitial lung disease, a disease in which the immune system (the body’s natural defences) is overactive, causing production of fibrous tissue and progressive scarring of the lungs; other chronic fibrosing interstitial lung diseases which are progressive. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Nintedanib Domein Longziekten algemeen Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Longziekten, overig Uitgebreide indicatie Nintedanib Accord is a medicine used to treat adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), a disease of unknown cause in which fibrous tissue forms in the lungs; systemic sclerosis associated interstitial lung disease, a disease in which the immune system (the body’s natural defences) is overactive, causing production of fibrous tissue and progressive scarring of the lungs; other chronic fibrosing interstitial lung diseases which are progressive. Huidig specialité Ofev Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Nintedanib Accord Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie April 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Het SPC met nummer 300725 verloopt op 8 oktober 2025 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen