Diazepam nasaal Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Epilepsy patients who experience frequent breakthrough seizures or acute repetitive seizures. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Diazepam nasaal Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Epilepsie Uitgebreide indicatie Epilepsy patients who experience frequent breakthrough seizures or acute repetitive seizures. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam VALTOCO Fabrikant Neurelis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Neusspray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Midazolam neusspray Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02721069 Aanvullende opmerkingen NRL-1 will be administered as needed to treat bouts of those seizures over a 12-month period of time. Doses will be defined as 5mg, 10mg, 15mg or 20mg based on the subject's body weight. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 78.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 77.922 gebruikers van midazolam Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen drugs.com Aanvullende opmerkingen De prijs in de Verenigde Staten is ongeveer $300 tot $400 per spray. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen