Natalizumab Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité). Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Natalizumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Multiple sclerose Uitgebreide indicatie actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité). Huidig specialité Tysabri (Biogen) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Geen Merknaam Fabrikant Polpharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunosuppressie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2022 Verwachte registratie September 2023 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juli 2023. Laatste patent dat verloopt is als volgt genaamd "NATALIZUMAB ANTIBODY FORMULATIONS" en is geldig tot en met 12 juni 2028. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen