Pembrolizumab / vibostolimab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie in combination with etoposide and platinum chemotherapy, is indicated for the first line treatment of adults with extensive stage small cell lung cancer (ES SCLC) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Pembrolizumab / vibostolimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie in combination with etoposide and platinum chemotherapy, is indicated for the first line treatment of adults with extensive stage small cell lung cancer (ES SCLC) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant MSD Portfoliohouder MSD Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2025 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Deze indicatie wordt niet meer verwacht. De studie is gestopt. Zie persbericht: https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keyvibe-008-trial-evaluating-an-investigational-fixed-dose-combination-of-vibostolimab-and-pembrolizumab-in-patients-with-extensive-stage-small-cell-lung-cancer/ Therapeutische waarde Huidige behandelopties none, atezolizumab is not reimbursed in NL Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De studie is gestopt vanwege bijwerkingen en resultaten. Behandelduur Maximaal 2 jaar/jaren Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 200 mg / 200mg Bronnen NCT05224141 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,160 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: NKR2021. Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er in totaal 1.646 patiënten met kleincellig longcarcinoom. Hiervan betrof het in 1.160 patiënten met een stadium 4 carcinoom. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement tot 1 januari 2027. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen