Atezolizumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie For the treatment of patients with previously treated unresectable locally advanced or metastatic colorectal adenocarcinoma 3L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Darmkanker Uitgebreide indicatie For the treatment of patients with previously treated unresectable locally advanced or metastatic colorectal adenocarcinoma 3L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2018 Verwachte registratie Juni 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Sluis-product, financieel arrangement van toepassing. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Regorafenib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT02788279 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen 2632 diagnoses darmkanker stadium 4 in 2016. Gezien 3L behandeling ligt het patiëntvolume een stuk lager. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Flacon 1200 mg kost €4.393,70. Uitgaande van 26 weken behandelduur (obv Cetuximab) zijn er 9 flacons nodig: €39.543,30. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Gastric and TNBC Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Deze indicatie-uitbreidingen worden later verwacht (2020). Overige informatie Aanvullende opmerkingen