Piclidenoson Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Moderate to severe plaque psoriasis. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 5.040.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Piclidenoson Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Moderate to severe plaque psoriasis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Can-Fite Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte indieningsdatum gebaseerd op primary completion datum fase 3 studie in januari 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Uit de resultaten van de fase 3 (COMFORT™) studie blijkt piclidenoson non-inferior ten opzichte van apremilast. De vraag is of er een plaats is voor dit geneesmiddel. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 2 - 3 mg Bronnen NCT03168256 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IQVIA(1); Expertopinie (2); Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). De verwachting is dat get patiëntvolume mogelijk vergelijkbaar zal zijn met de aantallen van apremilast. De verwachting is dat er maximaal 600 patiënten in aanmerking zullen komen. Mogelijk zal dit aantal echter veel lager zijn aangezien er geen meerwaarde is ten opzichte van de huidige behandeloptie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 8.400,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten Aanvullende opmerkingen Mogelijk zijn de kosten vergelijkbaar met apremilast: Otezla, tablet 30 mg 60 mg per dag = € 25,23 inc. btw en ex. btw 22,95 per dag. Dit betekent op jaarbasis ongeveer €8.400. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.040.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen