Bimekizumab Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 8.750.000,00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Bimekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bimzelx Fabrikant UCB Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2022 Verwachte registratie Juni 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie april 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zal concurrentie met de andere IL-17 remmers plaatsvinden. Doordat bimekizumab zowel IL-17A en IL-17F remt heeft het mogelijk een voordeel ten opzichte van de andere IL17-remmers. De meerwaarde moet nog wel aangetoond worden in de klinische studies. Het zal mogelijk ingezet worden na falen op een gefaald mochten hebben op een TNF blokker. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03895203 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IQVIA (1); Expert opinie (2); Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld, 4.914 personen (1). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie. De verwachting is dat er mogelijk 500 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000,00 - 20.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Farmacotherapeutisch kompas Aanvullende opmerkingen Bimzelx, 1ml injectievloeistof 160mg/ml: €1.202,27. Op basis van inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie is de verwachting dat bimekizumab €15.000-€20.000 zal gaan kosten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 8.750.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen