Baricitinib Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Systemic lupus erythematosus Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3.809.904,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Baricitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Systemic lupus erythematosus Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK 1/2 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Based on top-line efficacy results from two pivotal Phase 3 trials (SLE-BRAVE-I and II), Lilly has decided to discontinue the Phase 3 development program for OLUMIANT in lupus. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 4 mg Bronnen Wallace et al. Baricitinib for systemic lupus erythematosus: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet 2018; 392: 222–31 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 357 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab Aanvullende opmerkingen In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.672,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2022. Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten baricitinib 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen. Baricitinib studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.809.904,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft versus Host Disease; Arteritis, Giant Cell. Daarnaast geeft de fabrikant de volgende uitbreiding aan: Alopecia Areata. Bronnen Clinicaltrial.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen