Baricitinib Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Systemic lupus erythematosus Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3,748,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Baricitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Systemic lupus erythematosus Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK 1/2 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 4 mg Bronnen Wallace et al. Baricitinib for systemic lupus erythematosus: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet 2018; 392: 222–31 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 357 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab Aanvullende opmerkingen In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,000.00 - 11,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard juli 2021 Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €804,81. 1 tablet kost €28,74. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.463 bedragen. Olumiant studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3,748,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell. Daarnaast geeft de fabrikant de volgende uitbreiding aan: Alopecia Areata. Bronnen Clinicaltrial.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen