Ustekinumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Pediatric Psoriasis 6-12 jr Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 1.600.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ustekinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Pediatric Psoriasis 6-12 jr Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Stelara Fabrikant Janssen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen IL12/23 remmer Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Mei 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in Q2 2020 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Ten opzichte van TNF remmers Behandelduur Toedieningsfrequentie 5 maal per jaar Dosis per toediening 0,75 mg/kg Bronnen NCT02698475 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er maximaal 100 patiënten zijn die voor deze indicatie van ustekinumab in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 16.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 45 mg wegwerpspuit kost €3.243,80. Voor de behandeling van een patiënt van 50 kg betekent dit 5 spuiten per jaar en dus €16.219. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.600.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Lupus Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen