Lesinurad / allopurinol Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Product Werkzame stof Lesinurad / allopurinol Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Duzallo Fabrikant Grunenthal Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzymremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2017 Verwachte registratie Augustus 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in augustus 2018. De fabrikant geeft aan geen vergoedingsdossier in Nederland in te dienen. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het nadeel van een combinatie tablet is dat de dosering allopurinol niet hoger of lager getitreerd kan worden. Ook wordt bij sommige patiënten allopurinol niet verdragen en heeft een combinatie van lesinurad met febuxostat de voorkeur. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 200/200 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3.000,00 - 5.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GoodRx.com Aanvullende opmerkingen Dit betreft een combinatietherapie, prijs zal wel iets omhoog gaan maar naar verwachting niet veel ten opzichte van monotherapie. Prijs in de Verenigde Staten ongeveer $400 voor 30 tabletten 200/200 mg. Dat komt dus neer op ongeveer $4.800 op jaarbasis. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen