Ramucirumab Geneesmiddel 12 juni 2019 Uitgebreide indicatie Extension of indication for Cyramza, to include in combination with erlotinib, the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1.759.800,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ramucirumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Extension of indication for Cyramza, to include in combination with erlotinib, the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cyramza Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2019 Verwachte registratie Mei 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 10 mg/kg Bronnen NCT02411448 Aanvullende opmerkingen 10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 21 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, is de inschatting dat minder dan 5% in aanmerking zal komen voor deze behandeling (<21 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 83.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2019 Aanvullende opmerkingen AIP nov 2019: €460,70 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3.224,90). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3.224,9 x 26= €83.847,4. De kosten ven erlotinib komen hier nog bij. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.759.800,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen