Cabazitaxel Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Negatieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Cabazitaxel Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema. Huidig specialité Jevtana (Sanofi-Aventis) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cabazitaxel Teva Fabrikant Teva Portfoliohouder Werkingsmechanisme Cytostaticum Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2018 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Negatieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPC Jevtana verloopt op 21-03-2026. Negatieve CHMP-opinie april 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen