Ozenoxacine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Korte termijnbehandeling van niet-bulleuze impetigo (krentenbaard) bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ozenoxacine Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Korte termijnbehandeling van niet-bulleuze impetigo (krentenbaard) bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ozenoxacin Ferrer Fabrikant Ferrer Internat Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Creme Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Non-fluorinated quinolone antibacterial agent. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Vervolgonderzoek gewenst door CBG naar het risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie per juli 2017. Goedgekeurd door de FDA en in Canada. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Verschillende antibiotica Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Geen meerwaarde verwacht. Genoeg behandelmethoden dus weinig plek. Behandelduur Gemiddeld 5 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten heel klein. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen app.aafp.org Aanvullende opmerkingen De kosten van een tube van 30gram 1% ozenoxacin crème kost in de Verenigde Staten $320. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen