Abrocitinib Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Abrocitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij adolescenten vanaf 12 jaar tot en met 17 jaar welke in aanmerking komen voor systemische therapie. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 750.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Abrocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Abrocitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij adolescenten vanaf 12 jaar tot en met 17 jaar welke in aanmerking komen voor systemische therapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cibinqo Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Abrocitinib is een JAK-1 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie April 2024 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Cibinqo is al geregistreerd en vergoed voor patiënten vanaf 18 jaar. Dit is een indicatie uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Biologicals en andere JAK-remmer upadacitinib. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit is de tweede JAK-remmer die voor deze indicatie op de markt komt. Er wordt verwacht dat abrocitinib ongeveer even effectief is als upadacitinib, de prijs zal leidend zijn in de beslissing voor welke JAK-remmer gekozen wordt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 50,100, of 200 mg Bronnen JADE TEEN studie: NCT 03796676, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/; https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf; expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.vzinfo.nl/constitutioneel-eczeem/leeftijd-en-geslacht (1) ; expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen De prevalentie in deze leeftijdsgroep is ongeveer 6.700 (1). Het gebruik van JAK remmers bij adolescenten is nu nog minimaal. Adolescenten worden voornamelijk behandeld in aantal expertise centra voor kinderdermatologie. De meeste adolescenten zullen eerst worden behandeld met een biological en pas wanneer zij hierop falen met een JAK-remmer. Momenteel zijn er nog maar 12 patiënten bekend die met upadacitinib behandeld worden in BioDay. (Deze database dekt circa de helft van de patiënten in Nederland). Het maximale patiëntenaantal wordt daardoor geschat op ongeveer 50(2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen €15.000 per patiënt per jaar. €1.153,90 voor 100 en 200mg, 28 tabletten. €576,95 voor 50mg, 14 tabletten Aanvullende opmerkingen taxe juni 2023 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 750.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen