Abrocitinib Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige constutioneel eczeem in adolsecenten Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 750,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Abrocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige constutioneel eczeem in adolsecenten Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cibinqo Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Abrocitinib is een JAK-1 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Cibinqo is al geregistreerd en vergoed voor patiënten vanaf 18 jaar. Dit is een indicatie uitbreiding. De fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Biologicals en andere JAK-remmer upadacitinib. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit is de tweede JAK-remmer die voor deze indicatie op de markt komt. Er wordt verwacht dat abrocitinib ongeveer even effectief is als upadacitinib, de prijs zal leidend zijn in de beslissing voor welke JAK-remmer gekozen wordt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 50,100, of 200 mg Bronnen JADE TEEN studie: NCT 03796676, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/; https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf; expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.vzinfo.nl/constitutioneel-eczeem/leeftijd-en-geslacht (1) ; expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen De prevalentie in deze leeftijdsgroep is ongeveer 6.700 (1). Het gebruik van JAK remmers bij adolescenten is nu nog minimaal. Adolescenten worden voornamelijk behandeld in aantal expertise centra voor kinderdermatologie. De meeste adolescenten zullen eerst worden behandeld met een biological en pas wanneer zij hier op falen met een JAK-remmer. Momenteel zijn er nog maar 12 patiënten bekend die met upadacitinib behandeld worden in BioDay (Deze database dekt circa de helft van de patiënten in Nederland). Het maximale patiëntenaantal wordt daardoor geschat op ongeveer 50(2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen €15.000 per patiënt per jaar. €1.153,90 voor 100 en 200mg, 28 tabletten. €576,95 voor 50 mg, 14 tabletten Aanvullende opmerkingen taxe juni 2023 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 750,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen