Baricitinib Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (from 2 years of age and older) with moderate to severe atopic dermatitis for Olumiant. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 160.080,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Baricitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (from 2 years of age and older) with moderate to severe atopic dermatitis for Olumiant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie Oktober 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook een registratie voor adolescenten. Indien de patiënt hierop faalt zal er mogelijk met baricitinib behandeld worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 2-4 mg Bronnen NCT03952559, fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10 - 20 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie(1); Aanvullende opmerkingen Voor behandeling van AD bij kinderen 2-17 jaar. Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. De verwachting is dat het patiëntvolume in deze groep heel klein is. Eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook al een registratie voor adolescenten (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.672,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index mei 2023 Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 160.080,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen zie overige indicaties op de scan Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen