Abiraterone Medicine 10 June 2020 Extended indication Geïndiceerd met prednison of prednisolon voor: - de behandeling van nieuw gediagnosticeerde hoog-risico gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC) bij volwassen mannen, in combinatie met androgeendeprivatietherapie (ADT); - de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) bij volwassen mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeendeprivatietherapie en voorwie behandeling met chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is ; - de behandeling van mCRPC bij volwassen mannenbij wie de ziekte progressief was tijdens of na een chemotherapieschema op basis van docetaxel. Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Abiraterone Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Biosimilar BS Main indication Prostate cancer Extended indication Geïndiceerd met prednison of prednisolon voor: - de behandeling van nieuw gediagnosticeerde hoog-risico gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC) bij volwassen mannen, in combinatie met androgeendeprivatietherapie (ADT); - de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) bij volwassen mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeendeprivatietherapie en voorwie behandeling met chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is ; - de behandeling van mCRPC bij volwassen mannenbij wie de ziekte progressief was tijdens of na een chemotherapieschema op basis van docetaxel. Current proprietary name Zytiga (Janssen) Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Portfolio holder Mechanism of action Antiandrogen Route of administration Unknown Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Unknown Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date April 2020 Expected Registration April 2021 Orphan drug Unknown Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks