Abrocitinib Medicine 05 December 2023 Extended indication Abrocitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij adolescenten vanaf 12 jaar tot en met 17 jaar welke in aanmerking komen voor systemische therapie. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 750,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Abrocitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Skin diseases Extended indication Abrocitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij adolescenten vanaf 12 jaar tot en met 17 jaar welke in aanmerking komen voor systemische therapie. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Cibinqo Manufacturer Pfizer Portfolio holder Pfizer Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Film-coated tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Abrocitinib is een JAK-1 remmer Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date 2023 Expected Registration April 2024 Orphan drug Unknown Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Cibinqo is al geregistreerd en vergoed voor patiënten vanaf 18 jaar. Dit is een indicatie uitbreiding. Therapeutic value Current treatment options Biologicals en andere JAK-remmer upadacitinib. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit is de tweede JAK-remmer die voor deze indicatie op de markt komt. Er wordt verwacht dat abrocitinib ongeveer even effectief is als upadacitinib, de prijs zal leidend zijn in de beslissing voor welke JAK-remmer gekozen wordt. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 50,100, of 200 mg References JADE TEEN studie: NCT 03796676, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/; https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf; expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References https://www.vzinfo.nl/constitutioneel-eczeem/leeftijd-en-geslacht (1) ; expertopinie (2) Additional remarks De prevalentie in deze leeftijdsgroep is ongeveer 6.700 (1). Het gebruik van JAK remmers bij adolescenten is nu nog minimaal. Adolescenten worden voornamelijk behandeld in aantal expertise centra voor kinderdermatologie. De meeste adolescenten zullen eerst worden behandeld met een biological en pas wanneer zij hierop falen met een JAK-remmer. Momenteel zijn er nog maar 12 patiënten bekend die met upadacitinib behandeld worden in BioDay. (Deze database dekt circa de helft van de patiënten in Nederland). Het maximale patiëntenaantal wordt daardoor geschat op ongeveer 50(2). Expected cost per patient per year Cost € 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References €15.000 per patiënt per jaar. €1.153,90 voor 100 en 200mg, 28 tabletten. €576,95 voor 50mg, 14 tabletten Additional remarks taxe juni 2023 Potential total cost per year Total cost € 750,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks