177Lu-PSMA617 Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Progressive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof 177Lu-PSMA617 Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Progressive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Advanced Accelerator Applications Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Radioligand Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties 177Lu-PSMA617 Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing 177Lu-PSMA617 wordt momenteel zelf bereid door ziekenhuizen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 weken Dosis per toediening 6-8.5GBq Bronnen The first dose will be administered at 8.5GBq, reducing by 0.5GBq with every cycle given (i.e. to 6.0GBq on the sixth cycle, if reached) Aanvullende opmerkingen NCT03392428 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen 2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2015. 75% van deze patiënten ontwikkelt CRCP (n=1.727). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 83,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen Lutathera Aanvullende opmerkingen De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met Lutetium (177Lu) oxodotreotide € 83.000. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen