Adezunap Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Adezunap monotherapy for add-on treatment of moderate to severe Chronic (back) pain in adults and elderly due to traumatic or post-operative peripheral neuropathy, central neuropathy of any genesis or due to diabetic polyneuropathy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Adezunap Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Adezunap monotherapy for add-on treatment of moderate to severe Chronic (back) pain in adults and elderly due to traumatic or post-operative peripheral neuropathy, central neuropathy of any genesis or due to diabetic polyneuropathy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Apurano Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Sublinguaal Toedieningsvorm Spray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 1,1 mg Bronnen NCT06071936; NCT06071949; NCT06071975; NCT06071962 Aanvullende opmerkingen Sublinguale spray met maximale toepassing van 16 pufjes per dag of een maximale dagelijkse dosis van 17,6mg THC verdeeld over 4 innamen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen