Adrenaline Medicine 08 June 2021 Extended indication For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis. Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Adrenaline Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Other chronic immune diseases Extended indication For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Neffy Manufacturer ARS Pharmaceuticals Portfolio holder Mechanism of action Receptor agonist Route of administration Nasal Therapeutical formulation Nose spray Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Alpha and beta adrenergic receptor agonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van een intramusculaire injectie). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP No Submission date November 2020 Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks In april 2022 heeft de fabrikant de registratieaanvraag teruggetrokken. Therapeutic value Current treatment options Adrenaline-autoinjector. Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De toediening is een minder invasieve behandelmethode dan een adrenaline-injectie door middel van een EpiPen auto-injector. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 1 mg References EPI-04 trial Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs. Expected cost per patient per year Cost € < 110.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Kosten per patiënt per jaar van de huidige toediening betreft maximaal €110. De prijs van deze nieuwe toedieningsvorm is nog niet bekend. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References SPS UK Additional remarks Other information Additional remarks