Lurasidone Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of schizophrenia in adolescent from 13 to less than 18 years. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 166.250,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Lurasidone Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of schizophrenia in adolescent from 13 to less than 18 years. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Latuda Fabrikant Sunovion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Lurasidone is a benzoisothiazol-derivative atypical antipsychotic with mixed serotonin-dopamine antagonist activity. It exhibits high affinity for D2, 5-HT2A, and 5-HT7 receptors; moderate affinity for alpha2C-adrenergic receptors; and is a partial agonist for 5-HT1A receptors. Lurasidone has no significant affinity for muscarinic M1 and histamine H1 receptors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2019 Verwachte registratie Oktober 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Atypisch antipsychotica Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Lurasidone heeft geen bewezen meerwaarde ten opzichte van andere antipsychotica. Mogelijk heeft het minder bijwerkingen. Er wordt een gelijke therapeutische waarde verwacht. In de studie bij kinderen werden vergelijkbare uitkomsten gevonden als bij volwassenen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 20-80 mg Bronnen NCT01914393 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie; GIPdatabank; CBS Aanvullende opmerkingen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Binnen de leeftijdscategorie 13 tot 18 (1 miljoen inwoners) zou dit ruim 8.000 patiënten betreffen. Daarnaast is in de GIPdatabank de volgende hoeveelheid patiënten te zien in de leeftijdsklasse voor geneesmiddelen die mogelijk gebruikt worden voor schizofrenie: ATC klasse N05AX (risperidone, aripiprazol, paliperidon): - leeftijd 5-14 jr -> n=10.068 - leeftijd 15-24 jr -> n=16.094 Naar verwachting zullen er 200 tot 300 patiënten gebruik maken van lurasidone. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 665,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2018 werd er per gebruiker gemiddeld €665,10 vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 166.250,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen