Version 6

Alicaforsen

Medicine

Extended indication Ulcerative colitis
Therapeutic value No judgement
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Alicaforsen
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Bowel diseases
Extended indication Ulcerative colitis
Proprietary name Oligo-TCS
Manufacturer Atlantic
Mechanism of action Antisense oligonucleotide
Route of administration Rectal
Therapeutical formulation Enema
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional remarks Momenteel zijn er geen duidelijke aanwijzingen dat er binnen afzienbare tijd een registratieaanvraag zal worden ingediend.

Therapeutic value

Current treatment options Mesalazines (oraal/ topicaal), glucocorticoïden en budesonides (oraal/ topicaal), thiopurines (oraal), tacrolimus (oraal), anti-TNF (subcutaan, intraveneus), vedolizumab (intraveneus)
Therapeutic value No judgement

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Nog te vroeg om een inschatting te geven.
References Van Deventer et al, Aliment Pharmacol Ther. 2006 May 15;23(10):1415-25; Miner et al, Aliment Pharmacol Ther. 2006 May 15;23(10):1427-34.
Additional remarks Nog te vroeg om iets over te zeggen. Alleen fase 2 studie en open label studie beschikbaar bij CU. Gaat voorlopig nog niet op de markt komen.

Expected patient volume per year

Patient volume < 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Crohn-colitis.nl, expert opinie
Additional remarks Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Inschatting bij concurrerende medicatie (etrolizumab, ustekinumab) is dat er uiteindelijk maximaal 50 patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Additional remarks Waarschijnlijk hoge kosten.

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions No

Other information