Allergeenextract huisstofmijt Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie House Dust Mite Allergy Trial In Children aged between 5 and 11 years. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Allergeenextract huisstofmijt Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie House Dust Mite Allergy Trial In Children aged between 5 and 11 years. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Acarizax Fabrikant Alk Abello Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Sublinguaal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Decentraal Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie December 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Op 12 december 2024 kondigde ALK aan dat de Europese registratieaanvraag voor ACARIZAX® (huisstofmijt sublinguale allergie-immunotherapie tablet) voor jonge kinderen van vijf tot elf jaar is goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten in 21 Europese landen via een type II variatieprocedure. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Loratadine en cetirizine. Deze medicijnen kunnen zowel bij allergie voor huisdieren als bij allergie voor de huisstofmijt gebruikt worden. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 12 SQ-HDM Bronnen NCT04145219 (MATIC) Aanvullende opmerkingen SQ-HDM is de dosiseenheid voor Acarizax. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank (1). Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 6.627 gebruikers van Acarizax (1). Het is niet precies bekend hoeveel mensen met huisstofmijtallergie tussen de vijf en elf jaar zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 1.206,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl (1). Aanvullende opmerkingen Acarizax lyophilisaat voor sublinguaal gebruik 12 SQ-HDM: €3,60 (inclusief BTW) (1). Gebaseerd op dagelijks doorlopend gebruik kost een behandeling Acarizax €1.206,30 per patiënt per jaar (exclusief BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen