Allergeenextract huisstofmijt Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie House Dust Mite Allergy Trial In Children aged between 5 and 11 years. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Allergeenextract huisstofmijt Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie House Dust Mite Allergy Trial In Children aged between 5 and 11 years. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Acarizax Fabrikant Alk Abello Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Sublinguaal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Decentraal Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie December 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Op 12 december 2024 kondigde ALK aan dat de Europese registratieaanvraag voor ACARIZAX® (huisstofmijt sublinguale allergie-immunotherapie tablet) voor jonge kinderen van vijf tot elf jaar is goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten in 21 Europese landen via een type II variatieprocedure. Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de vergoedingsvoorwaarden voor SA huisstofmijten (Acarizax®) aan te passen. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met aanhoudende ontsteking van het neusslijmvlies door huisstofmijt. Dit medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor de behandeling van patiënten vanaf 12 jaar. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen. Dat betekent dat dit medicijn ook voor kinderen van 5 tot en met 11 jaar wordt vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Loratadine en cetirizine. Deze medicijnen kunnen zowel bij allergie voor huisdieren als bij allergie voor de huisstofmijt gebruikt worden. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 12 SQ-HDM Bronnen NCT04145219 (MATIC) Aanvullende opmerkingen Standard Quality - House Dust Mite (SQ-HDM) is de dosiseenheid voor Acarizax. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank (1). Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 6.627 gebruikers van Acarizax (1). Het is niet precies bekend hoeveel mensen met huisstofmijtallergie tussen de vijf en elf jaar zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,200.00 - 1,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl (1). Aanvullende opmerkingen Acarizax lyophilisaat voor sublinguaal gebruik 12 SQ-HDM: €3,60 (inclusief BTW) (1). Gebaseerd op dagelijks doorlopend gebruik kost een behandeling Acarizax €1.206,30 per patiënt per jaar (exclusief BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen