Alpha-1-antitrypsin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD); inhaled therapy for emphysema. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Alpha-1-antitrypsin Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Long, overig Uitgebreide indicatie Alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD); inhaled therapy for emphysema. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Glassia Fabrikant Kamada Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Kamada heeft de registratieaanvraag teruggetrokken in juni 2017. De EMA heeft aangegeven dat de huidige aanvraag niet voldoende onderbouwd is voor toelating. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen