Anakinra Medicine 10 June 2020 Extended indication Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate. Therapeutic value No judgement Total cost € 20,376,200.00 Registration phase Positive CHMP opinion Product Active substance Anakinra Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Other chronic immune diseases Extended indication Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Kineret Manufacturer Biovitrium Portfolio holder Mechanism of action Interleukin inhibitor Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date November 2019 Expected Registration June 2020 Orphan drug Unknown Registration phase Positive CHMP opinion Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in maart 2020. Therapeutic value Current treatment options Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine. Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 100 mg References NCT01705756 Additional remarks In de fase 3 trial wordt éénmaal daags 100 mg voor de duur van 4 maanden toegediend. Expected patient volume per year Patient volume < 1,700 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Orphanet Additional remarks Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse-Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra. Expected cost per patient per year Cost € 11,986.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67 ml INJECTIEVLOEISTOF 150MG/ML €32,84 ex btw. Dit zou beteken dat de kosten op jaarbasis €11986,60 per patiënt zullen bedragen. Potential total cost per year Total cost € 20,376,200.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks