Anifrolumab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients with Systemic Lupus Erythematosus (SubQ Tulip). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 480.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Anifrolumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients with Systemic Lupus Erythematosus (SubQ Tulip). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Saphnelo Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Interferonremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Suspensie voor injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Dit betreft dezelfde indicatie als de in september 2022 als add-on op de markt gekomen intraveneuze toediening. Deze studie onderzoekt de subcutane toediening. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Intraveneus anifrolumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De studie waarin anifrolumab subcutaan vergeleken wordt met placebo is bijna afgerond. Er is geen head-to-head vergelijking van IV toediening versus subcutane toediening. Maar indien subcutane toediening effectief blijkt zal er mogelijk wel substitutie plaatsvinden. Een groot gedeelte van de patiënten hoeft dan namelijk niet meer in het ziekenhuis de behandeling te ondergaan. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT04877691 (Tulip SC) Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 40 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: Expertopinie Aanvullende opmerkingen Op basis van huidige gebruikersaantallen van IV anifrolumab wordt er verwacht dat er rond de 40 patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 12.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs voor intraveneus anifrolumab is als volgt: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon SAPHNELO, 2 ml CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 150 mg/ml € 98 Dit komt neer op ongeveer 12.000 euro per jaar. Indien de prijs van subcutaan anifrolumab vergelijkbaar is. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 480.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen