Arachis hypogaea (pinda) allergenen Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Children of 1 year to less than 4 years of age with peanut allergy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 48,825,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Arachis hypogaea (pinda) allergenen Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Children of 1 year to less than 4 years of age with peanut allergy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Palforzia Fabrikant Aimmune Portfoliohouder Werkingsmechanisme Allergeen Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Ook bekend als AR101 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2023 Verwachte registratie September 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 7,500 - 15,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting voedselallergie; CBS Aanvullende opmerkingen Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5% tot 1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 in Nederland ongeveer 1.500.000. 0,5% tot 1% hiervan bedraagt 7.500 tot 15.000 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 4,340.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.swissinfo.ch/eng/business/food-allergies-can-be-deadly-but-also-costly-for-those-concerned/48775396 Aanvullende opmerkingen In het VK kost Palforzia £10.12 per dag. Dit zou voor Nederland betekenen dat dit per jaar €4.340 zou kosten Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 48,825,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen