Arachis hypogaea (pinda) allergenen Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 48.825.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Arachis hypogaea (pinda) allergenen Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Palforzia Fabrikant Aimmune Portfoliohouder Werkingsmechanisme Allergeen Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Ook bekend als AR101. Dit betreft de uitbreiding van de huidige indicatie van vier jaar naar een jaar en ouder. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2023 Verwachte registratie Januari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het verlagen van de leeftijdsgrens van vier jaar naar een jaar en ouder zal niet leiden tot significante veranderingen in de behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03736447 (ARC005, POSEIDON); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 7.500 - 15.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting voedselallergie; CBS Aanvullende opmerkingen Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5 tot 1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van vier tot elf in Nederland ongeveer 1.500.000. 0,5 tot 1% hiervan bedraagt 7.500 tot 15.000. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 4.340,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://www.swissinfo.ch/eng/business/food-allergies-can-be-deadly-but-also-costly-for-those-concerned/48775396 Aanvullende opmerkingen In het Verenigd Koninkrijk kost Palforzia £10,12 per dag. Dit zou voor Nederland betekenen dat dit per jaar €4.340 zou kosten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 48.825.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen