Asundexian Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Asundexian monotherapy for preventive treatment of ischaemic stroke in adults and elderly without atrial fibrillation following a non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk transient ischemic attack. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Asundexian Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Antitrombotische medicatie Uitgebreide indicatie Asundexian monotherapy for preventive treatment of ischaemic stroke in adults and elderly without atrial fibrillation following a non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk transient ischemic attack. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Bayer Portfoliohouder Bayer Werkingsmechanisme Antistollingsfactor Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Bij herseninfarcten in Nederland is de meerderheid van de infarcten niet bij patiënten met AF en non-cardio-embolisch. De inzet van dit middel gaat dus om een groot indicatiegebied. De positionering van dit middel in richtlijnen is nog onbekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05686070 (OCEANIC-STROKE); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.vzinfo.nl/beroerte/leeftijd-en-geslacht/naar-type Aanvullende opmerkingen In Nederland krijgen jaarlijks 30.000 tot 40.000 mensen een ischemische beroerte, waarvan een deel zonder atriumfibrillatie en met een non-cardio-embolische oorzaak mogelijk in aanmerking komt voor asundexian‑monotherapie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen