Atezolizumab Medicine 09 January 2018 Extended indication Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen. Therapeutic value Possible added value Total cost € 21,060,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Atezolizumab Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Main indication Lung cancer Extended indication Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tecentriq Manufacturer Roche Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New medicine ATMP Unknown Submission date June 2016 Expected Registration September 2017 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Geregistreerd in september 2017. Sluis-product. Negatief advies ZIN over opname in het basispakket op basis van kosteneffectiviteit. Financieel arrangement gesloten in mei 2018. Therapeutic value Current treatment options Pembrolizumab, Nivolumab Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Average 6 month / months Frequency of administration 2 times a month Dosage per administration 1200 mg References EPAR Additional remarks Gemiddelde behandelduur 6,3 maanden; toediningsfrequentie: 1x per 3 weken Expected patient volume per year Patient volume 156 - 779 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Pakketadvies Pembrolizumab Additional remarks Max. patiëntenaantal is gebaseerd op werkgroep en eerder pakketadvies pembrolizumab van Zorginstituut Nederland (2016): 1.230 – 2.295. Daadwerkelijke volume is moeilijk te voorspellen. Correctie voor performance status en positieve PD-L1 zal potentiële patiëntenpopulatie drastisch reduceren. Daarnaast is er nog geen eenduidige afkapwaarde voor positieve PD-L1 expressie gedefinieerd en is er sprake van hoge interobserver variabiliteit. Volume wordt ook beïnvloed door de overleving in de 1e lijn, de performance status, leeftijd als proxy, gebruik van combinatietherapieën. 780 patiënten die in aanmerking komen, 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden. NKR 2016: 7728 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. 23% plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 70% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. In totaal zijn dit samen 406+373=779 patiënten die in aanmerking komen voor atezolizumab. Realistisch volume: 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden op basis van 20% marktaandeel. Expected cost per patient per year Cost € 45,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl; drugs.com Additional remarks Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml. Potential total cost per year Total cost € 21,060,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks