Atogepant Medicine 07 December 2021 Extended indication Prevention of Chronic Migraine. Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost € 11,325,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Atogepant Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Headache Extended indication Prevention of Chronic Migraine. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Abbvie Portfolio holder Abbvie Mechanism of action CGRP-directed antibody Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date July 2022 Expected Registration September 2023 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De fabrikant verwacht registratie in augustus 2023. Therapeutic value Current treatment options Andere CGRP receptor antagonisten. Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit is een voordeel in toedieningsgemak. In het NEJM is een trial gepubliceerd van 12 weken met 873 geïncludeerde patiënten met een effectiviteitsanalyse. De conclusie van de auteurs is dat er grotere en langere trials nodig zijn om de effectiviteit en veiligheid goed te kunnen vaststellen. Het is op dit moment nog niet bekend of het effect hetzelfde is als dat van de subcutane CPRG's. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 30 mg/60 mg References NCT03855137 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 6,500 - 8,599 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine. Additional remarks Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend. Expected cost per patient per year Cost € < 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Additional remarks Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen. Potential total cost per year Total cost € 11,325,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Adisinsight Additional remarks Other information Additional remarks