ERC1671 Medicine 10 June 2020 Extended indication Treatment of Glioblastoma Multiforme. Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance ERC1671 Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Brain cancer Extended indication Treatment of Glioblastoma Multiforme. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Gliovac Manufacturer Epitopoietic Research Corporation Portfolio holder Mechanism of action Cancer vaccine Route of administration Intrader meal Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date Expected Registration Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Weesgeneesmiddelstatus is nog niet door de EMA verleend, een vergelijkbaar geneesmiddel heeft wel deze status. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De behandeling bevindt zich op dit moment in een fase 2 studie. Het is op dit moment nog te vroeg om de therapeutische waarde te bepalen. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a month Dosage per administration 250 µg/m² References NCT01903330 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References IKNL data Additional remarks In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks