Autologous Melanoma-derived Tumor Infiltrating Lymphocytes Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Ex vivo-expanded monotherapy for treatment of melanoma. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Autologous Melanoma-derived Tumor Infiltrating Lymphocytes Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Ex vivo-expanded monotherapy for treatment of melanoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Maart 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit record bevat basisinformatie voor een niet-goedgekeurd nieuw product dat wordt beoordeeld door het EMA en waarvoor de aanvrager niet openbaar is gemaakt en/of er geen publiekelijk geregistreerde studie beschikbaar is. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing De meest prominente ontwikkeling is het geneesmiddel lifileucel (handelsnaam Amtagvi), dat in de Verenigde Staten is goedgekeurd. In Nederland loopt er een aanvraag bij ZINL/IGJ voor TIL behandeling in AVL en later Radboudumc. Lifileucel lijkt veel op de TIL behandeling zoals we die in Nederland hebben (maar is net niet hetzelfde).Ook is Lifileucel in laatste lijn getest en TIL in 1e of 2e lijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen